根据《药品生产质量规范认证管理办法》的规定，2017年3月1日-3日浙江省药品认证中心特派专家组赴我公司进行GMP认证现场检查工作。在三天的检查过程中，各位专家专注各个细节，问得仔细、查得认真。公司各部门密切配合专家组工作，调阅档案、回答问题，圆满完成各项工作内容，顺利通过药品GMP认证现场检查！
此次GMP认证的范围为塞克硝唑产品。现场检查的顺利通过表明公司在软、硬件上均得到了上级部门的充分肯定和认可，为公司进一步发展壮大奠定了基础。
本次检查，从收到检查通知到检查，只有7天的准备时间。为了迎接本次检查，公司质量总监颜平秋立即召集各级骨干召开专题会议，作出工作部署，根据以往的经验，将有可能存在的问题关键点一一罗列，每一项工作都落实到人，全体员工立即进入紧张“备战”状态中。公司各部门密切配合、通力协作，各部门根据检查条款认真的展开查漏补缺、硬软件维护完善工作。专家组在三天的检查时间里从人员与机构、设备、物料、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、自检等方面逐条核查，并仔细查看了相关文件和记录。
国内外的官方GMP认证检查都是公司的大考，是关乎企业持续发展的大事，此次GMP认证是我公司继2011年新版GMP认证以来第四次新版GMP认证工作。多次GMP认证工作的顺利通过，离不开全员员工的齐心协力，也足以证明我公司在日常生产中严格按照药品GMP规范、药品生产管理法的有关要求开展原料采购、产品生产、质量检验等各项工作。在各个工作环节中贯彻落实“以精立业，以质取胜；体系缜密，管理细化；持续改进，锐意创新”的质量方针。
GMP检查小组在最后的总结会议中，肯定了我们的工作与能力，同时也指出了我们的存在的不足之处。我们将在以后的工作中继续改进工作方式，加强精细化、标准化管理力度，再接再厉，为维护GMP常态化而继续努力！
