拉莫三嗪、左奥硝唑、利奈唑胺和富马酸喹硫平（A路线）四个产品国内登记号已获得“A”状态，我公司于2023年5月向省认证中心提交了这四个产品的首次GMP符合性检查申请。2023年06月13日至2023年06月16日，省认证中心安排四位专家老师正式对我公司的拉莫三嗪、左奥硝唑、利奈唑胺和富马酸喹硫平（A路线）产品展开GMP符合性检查。
06月13日上午，检查组莅临公司后随即召开了首次会议，公司领导介绍了本司基本概况及GMP实施情况，会上检查组老师声明了检查注意事项、确认检查范围、落实检查日程。
经过检查组为期四天的现场检查，检查老师对本次检查的四个产品涉及的车间及文件资料提出了缺陷，经过与检查老师的沟通交流，使我司认识到质量体系中存在的不足之处。对检查组提出的缺陷以及宝贵建议，公司领导高度重视，质量部也在第一时间组织相关部门召开本次GMP符合性检查复盘会议，制定了详细有效的CAPA计划，落实各项整改工作，并及时向省认证中心提交了整改回复资料。
省认证中心通过对我司整改回复资料的审核，确认我司对存在的缺陷都已得到有效整改，在浙江省药品监督管理局网站公示了GMP检查结果。
通过本次GMP符合性检查，我们意识到，要提高公司的整体GMP水平，除了要不断提高产品质量外，更重要的是不断巩固和更新GMP意识，学习先进的GMP实践经验，加强产品的生产过程控制和质量管理，实施质量管理的持续改进。
