4月3日,国务院办公厅正式下发《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》,对于通过一致性评价的仿制药品种,明确了后续的落地优惠政策,在采购、医保等多方面给予高质量仿制药以支持。其中明确表示,仿制药与原研平等竞争,在临床上加强监督疗效与原研药一致的仿制药使用情况。在医保上,发挥基本医疗保险的激励作用。加快制定医保药品支付标准,与原研药质量和疗效一致的仿制药、原研药按相同标准支付。
可以看到,该《意见》进一步鼓励了仿制药一致性评价,保障仿制药企业的利益。企业在激励作用下,将更进一步解决创新问题,同时提高科研水平。仿制药一致性评价还将深入推进,再加上一系列政策的连锁效应,国内外企业都将迎来不小的挑战,不仅会对药品、企业产生影响,还会重塑国内的仿制药行业,缩小与原研药行业的距离。而中国仿制药的研发得到提速,也就意味着我国仿制药离替代进口药更近了一步。